Relato de desfechos informados pelo paciente em ensaios randomizados: extensão CONSORT PRO
Reporting of patient-reported outcomes in randomized trials: the CONSORT PRO extension
O que o estudo mostra
Diretriz que complementa o CONSORT, padrão internacional para relatar ensaios randomizados, com orientações sobre desfechos relatados pelo paciente, como sintomas e qualidade de vida descritos pela própria pessoa. Desenvolvida segundo o método da rede EQUATOR, recomenda cinco itens: identificar esses desfechos no resumo, descrever hipóteses e domínios avaliados, apresentar a validade e confiabilidade do questionário, explicar como dados faltantes foram tratados e discutir limitações e aplicabilidade. Traz exemplos e um fluxograma atualizado. O objetivo é que esses dados sejam interpretados com mais segurança e ajudem no cuidado. Limite: é uma recomendação de relato, sem medir diretamente sua adoção.
- Recomenda cinco itens específicos para relatar desfechos informados pelo paciente.
- Inclui validade do questionário e tratamento de dados faltantes.
- Complementa o checklist CONSORT padrão para ensaios randomizados.
Resumo escrito pelo Time Piantare a partir do estudo, para leitura em português. Não substitui o artigo nem uma consulta. Conteúdo educativo, não é diagnóstico.
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