Diretrizes para incluir desfechos relatados pelo paciente em protocolos de ensaios clínicos: extensão SPIRIT-PRO
Guidelines for Inclusion of Patient-Reported Outcomes in Clinical Trial Protocols: The SPIRIT-PRO Extension
O que o estudo mostra
Diretriz internacional construída por consenso para orientar como protocolos de ensaios clínicos devem tratar os desfechos relatados pelo paciente, informações como sintomas e qualidade de vida contadas pela própria pessoa. O processo partiu de uma revisão sistemática com 162 recomendações, passou por pesquisa com 138 participantes, painel Delphi (rodadas estruturadas de opinião de especialistas) com 99 membros e reunião de consenso. O resultado foram 11 extensões e 5 detalhamentos ao checklist SPIRIT 2013, cobrindo escolha de instrumentos, momentos de avaliação, tradução e redução de dados faltantes. Limite: orienta o desenho dos estudos, mas não mede diretamente seu impacto na qualidade dos dados.
- Foram definidas 11 extensões e 5 detalhamentos ao checklist SPIRIT 2013.
- O consenso envolveu revisão sistemática, pesquisa internacional, painel Delphi e reunião final.
- Busca dados mais confiáveis sobre a experiência do paciente nos ensaios.
Resumo escrito pelo Time Piantare a partir do estudo, para leitura em português. Não substitui o artigo nem uma consulta. Conteúdo educativo, não é diagnóstico.
Onde a Piantare cita este estudo
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