Terapia individualizada com neoantígenos mRNA-4157 (V940) mais pembrolizumabe versus pembrolizumabe no melanoma operado (KEYNOTE-942)
Individualised neoantigen therapy mRNA-4157 (V940) plus pembrolizumab versus pembrolizumab monotherapy in resected melanoma (KEYNOTE-942): a randomised, phase 2b study
O que o estudo mostra
Ensaio randomizado aberto de fase 2b com 157 pessoas com melanoma cutâneo em estágio IIIB a IV, totalmente removido por cirurgia, nos EUA e na Austrália. Um grupo recebeu uma vacina personalizada de RNA mensageiro, desenhada a partir das alterações do tumor de cada paciente, junto com o imunoterápico pembrolizumabe; o outro, só pembrolizumabe. Com cerca de dois anos de seguimento, recidiva ou óbito ocorreram em 22% do grupo combinado e 40% do grupo isolado, e 79% contra 62% estavam livres de recidiva em 18 meses. Os efeitos adversos foram majoritariamente leves. Limites: estudo pequeno e aberto, e a diferença ficou no limite da significância estatística.
- Recidiva ou óbito em 22% com a combinação contra 40% com imunoterapia isolada.
- Em 18 meses, 79% versus 62% estavam livres de recidiva.
- Efeitos adversos foram, em sua maioria, leves a moderados.
Resumo escrito pelo Time Piantare a partir do estudo, para leitura em português. Não substitui o artigo nem uma consulta. Conteúdo educativo, não é diagnóstico.
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