Biblioteca Piantare · documento oficial · 2018
Estrutura do programa de evidências do mundo real da FDA
Food and Drug Administration. Framework for FDA's Real-World Evidence Program
AEvidência forte. Metanálise, revisão sistemática ou diretriz: o resultado se repete em muitos estudos. Como classificamos
O que o estudo mostra
Documento de dezembro de 2018 da FDA, agência reguladora dos EUA, que estabelece como a agência pretende avaliar evidências do mundo real, isto é, dados de saúde gerados fora de ensaios clínicos, como prontuários e registros, para apoiar decisões regulatórias sobre medicamentos.
Resumo escrito pelo Time Piantare a partir do estudo, para leitura em português. Não substitui o artigo nem uma consulta. Conteúdo educativo, não é diagnóstico.
Onde a Piantare cita este estudo
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