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Biblioteca Piantare · coorte · 2023

Emulação de ensaios clínicos randomizados com análises de bases de dados não randomizadas: resultados de 32 ensaios

Emulation of Randomized Clinical Trials With Nonrandomized Database Analyses: Results of 32 Clinical Trials

Autores Wang SV, Schneeweiss S, RCT-DUPLICATE Initiative, Franklin JM, Desai RJ, Feldman W, Garry EM, Glynn RJ, Lin KJ, Paik J, Patorno E, Suissa S, D'Andrea E et al.Revista JAMAAno 2023DOI 10.1001/jama.2023.4221PubMed 37097356
BEvidência boa. Ensaio clínico ou coorte grande, com método sólido. Como classificamos
Resumo da Piantare

O que o estudo mostra

Projeto que tentou reproduzir 32 ensaios clínicos randomizados de medicamentos usando dados de seguradoras americanas, com protocolos registrados antes das análises. A ideia era testar se evidências do mundo real, de dados coletados na rotina, chegam às mesmas conclusões dos ensaios. No conjunto, a concordância foi boa, com correlação de 0,82 entre os resultados. Quando o desenho do ensaio pôde ser imitado de perto, a correlação subiu para 0,93; quando não, caiu para 0,53. Isso mostra que dados do mundo real podem complementar ensaios, desde que o desenho seja cuidadoso. Limite: os ensaios foram escolhidos justamente por serem mais fáceis de emular.

Resumo escrito pelo Time Piantare a partir do estudo, para leitura em português. Não substitui o artigo nem uma consulta. Conteúdo educativo, não é diagnóstico.

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